Quel est l'éfavirenz ? |
Les articles | Standard |
Caractères | Blanche à légèrement rose poudre cristalline,soluble dans pratiquement insoluble dans l'eau. |
L'identification | Spectre d'absorption infrarouge IR:devrait se conformer à cette substance de référence de l'éfavirenz. |
:L'absorption ultraviolette du spectre UV doivent se conformer à celle de substance de référence. | |
Identifier les polymorphes:XRD spectre devrait être comparable à la norme | |
L'exhaustivité de la solution | La substance avec une concentration de 50 mg/mL peut être complètement solube. |
La teneur en eau | ≤0,5% |
Les résidus à l'allumage | ≤0,2% |
D'énantiomère | ≤0,5% |
Les substances connexes | |
Une impureté | ≤0,15 % |
Impureté B | ≤0,40 % |
Impureté C | ≤0,10 % |
Impureté D | ≤0,10 % |
Impureté E | ≤0,10 % |
Impureté F | ≤0,15 % |
Impureté G | ≤0,10 % |
Impureté H | ≤0,10 % |
Impureté J | ≤0,25 % |
Impureté J | ≤0,15 % |
Impureté K | ≤0,10 % |
Impureté L | ≤0,10 % |
Impureté M | ≤0,10 % |
Impureté N | ≤0,10 % |
Impureté O | ≤0,10 % |
Impureté P | ≤0,10 % |
De toute autre impureté individuels | ≤0,10 % |
Le total des impuretés | ≤1,0% |
*Parachloroaniline | ≤2.5ppm |
Dosage(sur,sans solvant anhydre de base) | 98,0 %~102,0 % |
(GC)Résidus de solvants organiques | |
Ethabol | ≤5000ppm |
Le benzène | ≤2 ppm |
*Le chlorure de butyle | ≤2.5ppm |
*La charge microbienne | |
La numération microbienne des bactéries aérobies totales | ≤1000UFC/g |
Total des levures et moisissures | ≤100cfu/g |
E.coli | Absent/g |
*L'élément métallique | |
V | ≤10ppm |
Co | ≤5 ppm |
Ni | ≤20 ppm |
En tant que | ≤1.5ppm |
Lecteur de CD | ≤0.5ppm |
Hg | ≤ 3ppm |
Pb | ≤0.5ppm |