SR N° | Características | Método de ensaio | Requisitos aplicáveis por PHARMACPIA | Os resultados normais |
1. | Descrição | O visual | Branco translúcido, untuoso macio, reter esses caracteres no armazenamento de dados e quando se derreteram& esfriar Sem agitação; não é mais um pouco por Fluorescente luz do dia, mesmo se derreteram; Inodoro quando friccionado na tela. | Em conformidade |
2. | Color | 17/52 IP | 0,5 (Y) | 0.2Y |
3. | O odor | Características organolépticas | Nil | Nil |
4. | Color | USP 31 | Passa | Passa |
5. | Congelando seu ponto | ASTM D938 | 50°C a 60°C | 51°C |
6. | Solte o ponto de fusão | ASTM D127/USP 31 | 57-60 | 58,5 |
7. | A acidez ou alcalinidade | USP 31 | Posição Neutra | Em conformidade |
8. | Óleos fixos, gorduras e resinas | USP 31 | Nenhum ppt ou questões oleoso é produzido | Passa |
9. | A Gravidade específica @ 25°C | USP 31 | 0,860 para 0.890 | 0,867 |
10. | Coerência @ 25°C | USP 31 / ASTM D937 | 180-200 o DMM | 185 |
11. | Resíduo de ignição ligada | USP 31 | Não mais de 0,05% | 0,02% |
12. | Ácidos orgânicos | USP 21 | Para passar | Passa |
13. | Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos | BP 2008 | Para passar | Passa |
14. | Compostos Polynuclear | 21 CFR 172.880 | Para passar | Passa |
15. | A viscosidade cinemática @ 99°C | ASTM D445 | 9 - 12,5 | 10.5 |
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---- Sim , própria fábrica e rica experiência para fornecer soluções profissionais .
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