Elementi | Standard | Risultati |
Descrizione | Polvere cristallina biancastra | Conforme |
Identificazione | Spettro a:IR conforme a quello di CRS | Conforme |
B:picco principale nel cromatogramma ottenere nella soluzione di prova in il saggio secondo quello della soluzione di riferimento | Conforme | |
Rotazione specifica | -41.0 ° ~ -43.5 ° | -41.8 ° |
Perdita all'essiccazione | Non più del 1.0% | 0.07% |
Residui all'accensione | Non più del 0.2% | 0.04% |
Metalli pesanti | Non più del 0.001% | < 0.001% |
Sostanze correlate | Enalaprilat: Non più del 0.3% | 0.06% |
Composto F correlato a Moexipril: Non più del 0.3% | < 0.05% | |
Enalapril cicloesil analogo: Non più del 0.3% | 0.10% | |
Composto correlato ad enalapril D: Non più del 0.3% | < 0.05% | |
Qualsiasi impurità non specificata: Non superiore al 0.10% | 0.05% | |
Impurità totali: Non più del 2.0% | 0.29% | |
Solventi residui | Etanolo: Non più di 5.000 ppm | 135 ppm |
Acetone: Non più di 5.000 ppm | N.D. | |
Diclorometano: Non più di 600 ppm | N.D. | |
n-esano: Non più di 290 ppm | N.D. | |
Saggio (calcolato su base essiccata) | 98.0% ~ 102.0% | 100.2% |