Nome prodotto | Enalapril maleato | |||||
N. lotto | 5112-20-001 | Dimensione batch | 622,72 kg | |||
Tipo batch | Commerciale | Data rapporto | 2023-01-09 | |||
Data del test | 2023-12-31 | Condizioni di conservazione | Conservato in un contenitore ben chiuso | |||
Data produzione | 2023-01-01 | Sito di produzione | Xunqiao,Linhai,Zhejiang,317024,Cina | |||
Riferimento | USP | |||||
Test | Specifiche | Risultati | ||||
Aspetto | Polvere cristallina bianca o quasi bianca |
Cristallino quasi bianco
polvere |
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Solubilità |
Frecly solubile in metanolo, scarsamente solubile in acqua,
praticamente insolubile in diclorometano |
Conforme | ||||
Punto di fusione | Informazioni su 144ºC | 143 144ºC | ||||
Rotazione specifica | -41.0°~43.5° | -41.8° | ||||
Identificazione |
I)lo spettro di assorbimento degli infrarossi è concorde con
Enalapril maleato RS. |
Conforme | ||||
Identificazione |
2)il tempo di ritenzione del picco principale del campione soluzione
Corrisponde a quella della soluzione standard, come ottenuta nella Saggio. |
Conforme | ||||
Perdita all'essiccazione | ≤1.0% | <0.1% | ||||
Residui all'accensione | ≤0.2% | <0.1% | ||||
Sostanze correlate
Impurità (RRT=1.10) |
≤1.0% | N.D. | ||||
Sostanze correlate
Impurità totali |
≤1.0% | 0.33% | ||||
Sostanze correlate
Qualsiasi altra impurità |
≤0.3% | 0.14% | ||||
Solventi residui (GC)
Etanolo |
≤5000ppm | N.D. | ||||
Dosaggio (HPLC) | 98.0~102.0% (calcolato su base essiccata) | 99.4% | ||||
Conclusione | Conforme a USP |
modalità di trasporto | ||
Via aerea | Con Express | Via mare |
adatto per >50 | adatto per ordini di sample o <50 | adatto per >300 |
Veloce: 3-7 giorni | Veloce: 3-10 giorni | Veloce: 7-45 giorni |
inferiore al costo espresso | costi di spedizione elevati | costo più basso |