Descrição do produto |
Especificação |
N.O DE SR | CARACTERÍSTICAS | MÉTODO DE ENSAIO | REQUISITOS SEGUNDO PHARMACPIA | RESULTADOS TÍPICOS |
1. | Descrição | Visual | Branco, translúcido, macio e sem ser conturbado, mantendo estes caracteres no armazenamento e quando derretido e permitido arrefecer sem mexer; não mais do que ligeiramente florescente à luz do dia, mesmo derretido; inodoro quando esfregado no ecrã. | Em conformidade |
2. | Cor | IP 17/52 | 0.5 (Y) | 0,2Y |
3. | Odor | Organoléptico | Zero | Zero |
4. | Cor | USP 31 | Passa | Passa |
5. | Ponto de congealing | ASTM D938 | 50 ° C a 60 ° C | 51 ° C |
6. | Ponto de fusão de queda | ASTM D127/USP 31 | 57-60 | 58.5 |
7. | Acidez ou alcalinidade | USP 31 | Neutro | Em conformidade |
8. | Óleos, gorduras e resinas fixos | USP 31 | Não são produzidos problemas de ppt ou oleosos | Passa |
9. | Gravidade específica @ 25 ° C | USP 31 | 0.860 a 0.890 | 0.867 |
10. | Consistência @ 25 ° C | USP 31/ASTM D937 | 180-200 dmm | 185 |
11. | Resíduos na ignição | USP 31 | Não superior a 0.05 % | 0.02% |
12. | Ácidos orgânicos | USP 21 | Para passar | Passa |
13. | Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos | BP 2008 | Para passar | Passa |
14. | Compostos polinucleares | 21 CFR 172.880 | Para passar | Passa |
15. | Viscosidade cinemática @ 99 ° C | ASTM D445 | 9-12.5 | 10.5 |
Apresentação do produto |
Aplicação |
Embalagem e entrega |
Ecrã de fábrica |
Introdução à empresa |